《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》发布-新华网
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2025 01/15 14:36:02
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《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》发布

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新华网北京1月15日电(杨登媛) 近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),在新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》框架下,对特殊医学用途配方食品注册管理工作进行的进一步优化与完善。

《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,对特殊医学用途全营养配方食品(以下简称全营养配方食品)的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际等多方面内容进行了全面总结梳理。从产品配方及其设计依据材料、生产工艺材料、稳定性研究材料、研发能力和生产能力材料、产品标签说明书样稿要求以及现场核查和抽样检验的情形等6个关键方面,对注册流程进行了优化调整。

对符合《指南》相关要求的全营养配方食品,不再强制要求企业重复提交产品配方、生产工艺等相关材料。同时,对于已获得全营养配方食品注册的企业,也取消了重复进行现场核查和抽样检验的环节。这些优化措施的实施,将有效提升全营养配方食品的审评审批效能,降低企业的研发注册成本,从而进一步激发特医食品市场的活力与创造力。

据了解,市场监管总局此前已先后发布了电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件等3类特医食品注册指南,此次《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》的发布,是特医食品注册管理工作的又一重要进展。

【纠错】 【责任编辑:王忻】